醫(yī)械資訊
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”……
2017醫(yī)療健康行業(yè)投融資分析報(bào)告
近2年資本從經(jīng)歷了從瘋狂到寒冬到理性，很多人都在思考下一個(gè)投資熱點(diǎn)在哪里，除了AI，醫(yī)療健康行業(yè)也將迎來(lái)他的黃金十年，接下來(lái)我們就分析……
一文讀懂|國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)周期
現(xiàn)如今，公司實(shí)行注冊(cè)資本認(rèn)繳制和三證合一登記制度，注冊(cè)流程大為簡(jiǎn)化，注冊(cè)費(fèi)用大為節(jié)約，注冊(cè)周期也大為縮減。 但在公司注冊(cè)前……
醫(yī)療器械CE認(rèn)證的八大步驟是什么？
1、分析醫(yī)療器械特點(diǎn) 確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi) 2、確認(rèn)適用的基本要求……
如何辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證?
一、判定產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械? 首先，需要根據(jù)93/42/EEC指令第1條第2a)款驗(yàn)證您的產(chǎn)品是否在醫(yī)療設(shè)備的定義范圍內(nèi)……