醫(yī)械資訊
醫(yī)療器械唯一標識UDI
醫(yī)療器械唯一標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一“身份證”……
2017醫(yī)療健康行業(yè)投融資分析報告
近2年資本從經(jīng)歷了從瘋狂到寒冬到理性，很多人都在思考下一個投資熱點在哪里，除了AI，醫(yī)療健康行業(yè)也將迎來他的黃金十年，接下來我們就分析……
一文讀懂|國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊周期
現(xiàn)如今，公司實行注冊資本認繳制和三證合一登記制度，注冊流程大為簡化，注冊費用大為節(jié)約，注冊周期也大為縮減。 但在公司注冊前……
醫(yī)療器械CE認證的八大步驟是什么？
1、分析醫(yī)療器械特點 確定它是否在歐盟的3個醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi) 2、確認適用的基本要求……
如何辦理醫(yī)療器械CE認證?
一、判定產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械? 首先，需要根據(jù)93/42/EEC指令第1條第2a)款驗證您的產(chǎn)品是否在醫(yī)療設備的定義范圍內(nèi)……